醫療器材管理法§13 | 安心吃豬豬
申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業;其登記事項有變更時,應辦理變更登記。醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應 ...
申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業;其登記事項有變更時,應辦理變更登記。 醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應 ...
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醫療器材管理法 | 安心吃豬豬
本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下列主要功能之 ... Read More
醫療器材管理法施行細則 | 安心吃豬豬
一、國內製造之醫療器材,其標示應以正體中文為主,所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者,不在此限。 二、最小販售包裝,應以正體中文載明品名、 ... Read More
醫療器材管理法 | 安心吃豬豬
擅用或冒用本人或他人合法醫療器材之名稱、說明書或標籤者,處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而輸入、販賣、供應、運送 ... Read More
醫療器材管理法§13 | 安心吃豬豬
申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業;其登記事項有變更時,應辦理變更登記。 醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應 ... Read More
醫療器材管理法§14 | 安心吃豬豬
申請登記為醫療器材製造業者,得兼營其已完成登錄或經核准之自製醫療器材之批發、零售、輸出、租賃、維修或其自用原料輸入之業務,免請領醫療器材販賣業許可執照。 Read More
醫療器材管理法§70 | 安心吃豬豬
有下列情形之一者,處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰:. 一、違反第十三條第一項規定,非為醫療器材商而為醫療器材商之業務,或違反第 ... Read More
醫療器材管理法§25 | 安心吃豬豬
製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。但經中央主管機關公告之品項,其製造、輸入應以登錄方式為之。 Read More
QA及懶人包 | 安心吃豬豬
2, 110年4月28日醫療器材管理法相關配套措施說明會問答集 110年4月28日醫療器材管理法相關配套措施說明會問答, 2021-05-21. 3, 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」QA ... Read More
《醫療器材管理法》將於5 月1 日正式生效! 6 大重點整理 | 安心吃豬豬
2021年3月15日 — 完善醫療器材業者管理制度,規範醫療器材製造與販賣業者管理、產品來源流向建立、製造品質管理系統要求及運銷管理之規定。經中央主管機關公告之醫療器材及 ... Read More
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